Certifications et conformité

Certifications et Conformité

Notre Engagement envers la Qualité et la Sécurité

Chez Smile Tech Innovations (STI) , la qualité est le fondement de tout ce que nous faisons. Opérant depuis nos installations dans les Zones Franches de Tanger et Casablanca, nous adhérons aux normes internationales les plus élevées pour garantir que chaque produit que nous fabriquons et distribuons répond à des exigences rigoureuses de sécurité et de performance.

Certifié ISO 13485:2016
Nous sommes fiers de détenir la certification ISO 13485:2016 pour notre Système de Management de la Qualité . Cette norme internationale démontre notre engagement envers la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux sûrs et efficaces. Elle garantit que nos processus sont continuellement surveillés, améliorés et alignés sur les attentes réglementaires mondiales .

Marquage CE et Conformité Européenne
Nos produits sont fabriqués conformément au Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR) et portent le marquage CE , signifiant la conformité aux normes de santé, de sécurité et d'environnement requises pour le marché européen .

Autorisation de Mise sur le Marché Marocain (AMMS)
En tant qu'entreprise basée au Maroc, nous sommes pleinement conformes aux exigences de la Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP) marocaine. Nous détenons l' Autorisation de Mise sur le Marché (AMMS) nécessaire pour nos produits, assurant une pleine conformité légale pour la distribution dans tout le Royaume . Notre statut d'opérateur local nous permet de naviguer efficacement dans le paysage réglementaire, servant de partenaire de confiance pour les marques internationales cherchant à accéder aux marchés marocain et africain au sens large.

Reconnaissance Réglementaire
Les autorités sanitaires marocaines reconnaissent l'équivalence des certifications internationales clés, y compris le marquage CE et l'approbation de la FDA . Cette reconnaissance permet à STI de tirer parti de ses certifications pour faciliter l'accès au marché pour nos partenaires, garantissant que nos produits répondent aux exigences rigoureuses des systèmes de santé du monde entier.